| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhi gan jia jiao nang |
| 英文名 | Zhi gan jia capsules |
| 標準號 | WS3-B-2361-97 |
| 藥物組成 | 山芝麻2160g，穿心蓮1500g，葫蘆茶1160g，三叉苦1160g，板藍根1000g，芫活1000g，薄荷腦5g，對乙酰氨基酚100g，鹽酸嗎啉雙胍25g，馬來酸氯苯那敏1.33g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味苦而涼。 |
| 功效 | 清熱，解毒，解表。 |
| 主治 | 溫病初起，感冒發(fā)熱頭痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次。小兒酌減。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎服；服藥期間不宜駕駛車輛、車床操作及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上十味，山芝麻、葫蘆茶、三叉苦、穿心蓮、板藍根、羌活加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，取上清液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量為50-55%，攪拌后靜置，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮，干燥，粉碎成細粉；其余對乙酰氨基酚等四味分別研細，過篩，混勻，再與上述細粉混勻，加適量輔料，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2粒的內(nèi)容物，加乙醇15ml，加熱回流10分鐘，濾過，濾液加適量活性炭，稍加熱，濾過，取濾液2ml，加少許氫氧化鉀，顯橙紅色。 （2)取本品2粒的內(nèi)容物，加0.5%鹽酸乙醇溶液15ml，溫?zé)崽崛?0分鐘，濾過，濾液用氨試液調(diào)pH至中性，濾過，濾液蒸于，殘渣加稀硫酸溶液5ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液2滴，生成橙黃色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液2滴，生成黃白色沉淀；另一管加硅鎢酸試液2滴，生成灰白色沉淀。 （3)取本品2粒的內(nèi)容物，加乙醇10ml，浸漬30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品，加乙醇制成每1ml中分別含20mg、0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲醇—濃氨試液（20∶1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 （4)取本品5粒的內(nèi)容物，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液加適量活性炭，置水浴中加熱5分鐘，趁熱濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取羌活對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-氯仿-丙酮（4∶3∶3)為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 取本品20粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.3g)，加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時，冷卻至室溫，濾過，用50ml水分次洗滌容器、濾器，洗液并入濾液中，加溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌至近終點時，將滴定管尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中，繼續(xù)滴定至用蘸取溶液少許的玻璃棒劃過涂有碘化鉀溶粉指示液的白磁板上即顯藍色的條痕，一分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次，如仍顯藍色的條痕，即為終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)15.12mg的C8H9NO2。 本品每粒含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每粒含對乙酰氨基酚100mg |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
