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消咳喘(糖漿)

別名
漢語拼音 xiao ke chuan
英文名 Xiao ke chuan
標準號 WS3-B-0811-91
藥物組成 本品為滿山紅制成的糖漿劑。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1991年
劑型 糖漿劑,膠囊
性狀 本品為紅褐色的粘稠液體;氣香,味甘、辛、苦。
功效 止咳,祛痰,平喘。
主治 慢性支氣管炎感冒咳嗽等。
用法用量 1.糖漿劑:口服,每次10ml,日3次,小兒酌減。2.膠囊:口服,每次2粒,日3次,小兒酌減。
方解 本方由一味藥組成。本方用于治療寒痰咳嗽,慢性支氣管炎等病證。滿山紅辛苦性溫,歸肺、脾經(jīng),能止咳化痰平喘,用治寒痰咳嗽等證甚為相宜。
制備方法 取滿山紅葉200g,加40%乙醇約950ml,密閉,浸漬七日(浸提溫度為30-40℃),每日攪拌2-3次,濾過,藥渣壓榨,榨出液與濾液合并,濾過,加入蔗糖350g,攪拌溶解,加40%乙醇至1000ml,混勻,靜置,濾過,即得。
檢查 乙醇量:應(yīng)為20-28%(附錄46頁)。相對密度:應(yīng)不低于1.08(附錄34頁)。其他:應(yīng)符合糖漿劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄14頁)。
鑒別 (1)取本品5ml,置分液漏斗中,加石油醚5ml振搖提取,分取石油醚層,置試管中,沿管壁滴加硫酸,兩液界面處即顯紅棕色環(huán)。(2)取本品3-5滴,加40%乙醇1ml,混勻,加鎂粉少許,滴加鹽酸4-5滴,置水浴上加熱,應(yīng)顯紅色。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品30mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇適量溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,即得(每1ml中含無水蘆丁60μg)。標準曲線的制備:精密量取對照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加三氯化鋁液(0.1mol/L)2ml,醋酸鉀液(1mol/L)3ml,各加60%乙醇至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法(附錄51頁),在420nm波長處測定吸收度,同時作空白,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。測定法:精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照標準曲線制備項下的方法,自“加三氯化鋁”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg),計算,即得。本品含總黃酮以蘆。–27H30O16)計算,每ml不得少于2mg。
不良反應(yīng) 主要為口干,胃不適等胃腸道的不良反應(yīng)。
規(guī)格 0.35g/粒
藥理作用 主要有鎮(zhèn)咳,祛痰,解痙,抗組胺與抗變態(tài)反應(yīng)等作用。
1.鎮(zhèn)咳:采用SO2引咳法,杜鵑葉醇浸10%酊劑10mg/kg、30mg/kg灌胃給藥,結(jié)果證明給藥組平均咳嗽(次/分鐘)與空白對照組比減少顯著。杜鵑酮為杜鵑葉揮發(fā)油的鎮(zhèn)咳作用有效成分。電刺激喉上神經(jīng)向中端致咳法實驗證明,腹腔注射杜鵑酮50mg/kg使麻醉貓及去大腦貓的咳嗽閾值明顯提高,推測其鎮(zhèn)壓咳作用部位主要在腦干。口服杜鵑酮160mg/kg時對小鼠的鎮(zhèn)咳作用與口服可待因60mg/kg相當。
2.祛痰:小鼠酚紅實驗證明,滿山紅葉水浸液中分離成分杜鵑素、去甲杜鵑素具有穩(wěn)定的祛痰作用;作用強度與劑量成正相關(guān),明顯優(yōu)于必消痰(Bisolvom)。采用大鼠毛細管法,口服杜鵑素、必消痰觀察給藥前后呼吸道液體排出量進行自身比較,實驗證明杜鵑素具有顯著祛痰作用。但其作用強度較必消痰弱。粘液纖毛運動法觀察微量印度墨汁注入粘膜面上運動距離,結(jié)果表明腹腔注射杜鵑素100mg/kg后30分鐘,氣管粘液纖毛運動明顯增快。經(jīng)實驗觀察給動物無論是否切斷迷走神經(jīng),其氣管酚紅排出量無顯著差異,但均明顯大于對照組,提示滿山紅藥物的祛痰作用不是通過中樞反射性引起的。將藥物滴入小鼠氣管內(nèi)則引起酚紅排出量增加,表明滿山紅水溶性部分可能直接作用在支氣管粘膜。
3.解痙:離體豚鼠腸管平滑肌盛于20ml麥氏浴皿中,本品對10-7組胺、10-7乙酰膽堿,2.5×10-5氯化鋇誘發(fā)的腸管平滑肌痙攣均有解痙作用,而且呈劑量依賴性抑制作用。IC50分別為442.6mg(His);521mg(Ach);0.06mg(BaC12)。
4.對抗組胺所致呼吸抑制:給家兔靜脈注射50μg/kg組胺后出現(xiàn)呼吸顯著抑制.預(yù)先靜脈注射滿山紅1g/kg后,再注射等量組胺,則不再出現(xiàn)呼吸抑制作用。
5.抗變態(tài)反應(yīng):給豚鼠皮下注射馬血清0.2ml/日,連續(xù)2日,預(yù)先致敏豚鼠,致敏兩周后處死,取其回腸平滑肌相鄰兩段,向空白對照組與滿山紅給藥組0.6ml(l:l)分別加抗原馬血清0.1ml后,測對照組復(fù)生典型Shultz-Dale反應(yīng),給藥組腸管平滑肌孿縮反應(yīng)被抑制,沖洗后再加等量馬血清也不再引起反應(yīng)。
毒性試驗 急性毒性實驗,滿山紅稀醇浸劑,按Karber修改法計算LD50灌胃給藥為88.96±7.31g/kg,腹腔注射給藥為31.99±4.03g/kg;杜鵑酮口服LD50為 970m/kg; 杜鵑素口服為1500±23mg/kg,腹腔注射為1200±10mg/kg。急性中毒癥狀:堅毛,鎮(zhèn)靜,肌肉松弛,呼吸抑制,紫紺,抽搐。長期服藥24日,行動、食欲、體重、血象、腎功能NPN、肝功sGPT正常,病理鏡檢心、肝、腎無異常變化。
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