| 公開(公告)號 | CN1969849A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510110676.7 |
| 申請日期 | 2005.11.24 |
| 專利名稱 | 一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/47(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/47(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 吳曉明;劉翔力;張朝暉;李 革 |
| 地址 | 200131上海市浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)富特中路288號1號樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海浦東良風(fēng)專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張勁風(fēng) |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物，包括主藥匹伐他汀鈣和藥用輔料，所述的藥用輔料包括填充劑、崩解劑、潤滑劑，其特征在于藥用輔料還包含有堿性輔料，藥用輔料不含有黏合劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物組合物，具體的說是提供一種使HMG-CoA還原酶抑制劑匹伐他汀鈣穩(wěn)定的藥物組合物及其制備方法。主要解決濕法制粒獲得的藥物組合物存在黏合劑和干燥溫度對主藥穩(wěn)定性有影響的技術(shù)問題。本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法，在制劑工藝中不含有任何黏合劑，采用干法制粒壓片工藝的同時，加入堿性輔料使該藥物組合物達到穩(wěn)定狀態(tài)。藥物組合物各組分的重量配比為：匹伐他汀鈣0.01～10％，填充劑10～93％，崩解劑1～30％，潤滑劑0.01～5％，堿性輔料0.1～80％。本發(fā)明可以增加含有匹伐他汀鈣藥物組合物的穩(wěn)定性。 |
| 國際公布 |
