| 公開(公告)號 | CN100339081C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申請(專利)號 | CN200410067989.4 |
| 申請日期 | 2004.11.10 |
| 專利名稱 | 一種氯雷他定口腔崩解片劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/445(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/445(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 范敏華 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 范敏華 |
| 地址 | 310004浙江省杭州市環(huán)城北路167號9號樓5樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 杭州豐禾專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 王曉峰 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項 | 一種氯雷他定口腔崩解片劑的制備方法，氯雷他定口腔崩解片劑包括藥物活性成分氯雷他定和賦形劑的混合物，其特征在于所述的賦形劑包括崩解劑、填充劑、可溶性多元醇和滲透劑；該片劑中各組分的重量比為：氯雷他定20％～50％、崩解劑5％～15％、填充劑10％～30％、可溶性多元醇30％～60％、滲透劑1％～5％；所述的崩解劑為交聚維酮，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或多種混合；所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉、可壓性淀粉、乳糖、蔗糖及葡萄糖、纖維素及微晶纖維素、明膠中的一種或多種混合；所述的可溶性多元醇為甘露醇、木糖醇、山梨糖醇和麥芽糖醇中的一種或多種混合；所述的滲透劑為對水有高親和性的二氧化硅、麥芽糖糊精中的一種或多種混合；本方法主要的工藝步驟如下：按組分配方混合，用粉末壓片法或冷凍干燥法制備得到片劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療過敏性疾病的氯雷他定口腔崩解片及其制備方法，氯雷他定口腔崩解片劑，包括藥物活性成分氯雷他定和賦形劑的混合物，其特征在于所述的賦形劑包括崩解劑、填充劑、可溶性多元醇和滲透劑；該片劑中各組分的重量比為：氯雷他定20％～50％、崩解劑5％～15％、填充劑10％～30％、可溶性多元醇30％～60％、滲透劑1％～5％。本發(fā)明與普通口服制劑相比，因胃腸道粘膜被速崩后的藥物廣泛覆蓋，起效迅速。而且藥物可以通過口腔粘膜吸收，免去了首過效應(yīng)，提高了生物利用度，減少了對胃腸道的刺激。由于口腔崩解片在口內(nèi)不需水即可服下，為飲水不便的人們口服用藥提供了方便。 |
| 國際公布 |
