公開(公告)號
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CN1247203C
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公開(公告)日
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2006.03.29
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申請(專利)號
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CN200410062280.5
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申請日期
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2004.07.05
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專利名稱
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豆腐果苷口腔崩解片及其制備方法
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主分類號
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A61K31/7048(2006.01)I
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分類號
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A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設計)人
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王錦剛
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地址
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100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權項
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一種豆腐果苷口腔崩解片,其特征在于其重量組成為豆腐果苷10-50%、包衣材料聚丙稀酸樹脂3.3-50%、崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮2-30%、填充劑10-80%、矯味劑1-40%、助流劑0.01-5%和潤滑劑0.3-3%組成,其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、糊精、乳糖、淀粉、麥芽糖糊精和預膠化淀粉中的一種或多種,矯味劑選自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明膠、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、草莓香精、枸櫞酸、檸檬酸中的一種或多種,助流劑選自微粉硅膠、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種,潤滑劑選自硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸鎂、滑石粉中的一種或多種;其中將豆腐果苷用包衣材料進行粉末包衣后,所得顆粒與其它輔料一起壓制成崩解片。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種適用于緩解神經官能癥的頭痛、頭昏及睡眠障礙,輔助治療原發(fā)性頭痛的豆腐果苷口腔崩解片。本發(fā)明的目的在于彌補現(xiàn)有豆腐果苷制劑劑型的不足,向廣大患者和醫(yī)務工作者提供一種服用方便、吸收快、生物利用度高且服用方便的豆腐果苷的口腔崩解片及其制備方法。以豆腐果苷為原料,填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料,根據(jù)不同情況可使用粘合劑、包衣材料,也可酌情加入適量泡騰劑,再經過特定的制備方法制備而得。該制劑的特點是:制備工藝簡單,無需服用水片子就在口腔中直接崩解,崩解時間短,一般在60秒內可以崩解完全,有利于藥物溶出吸收,起效快。
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國際公布
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