公開(公告)號(hào)
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CN1299768C
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公開(公告)日
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2007.02.14
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410058112.9
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申請(qǐng)日期
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2004.08.13
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專利名稱
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人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K39/12(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K39/12(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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崔 棟
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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崔 棟;卜海兵
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地址
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102200北京市昌平科技園區(qū)超前路13號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所
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代理人
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王 為
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國(guó)省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法,所述疫苗是在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種,經(jīng)分離純化得到的乙型腦炎疫苗,所述乙腦病毒毒種選自乙腦鼠腦毒種P3株或SA14-14-2株,所述疫苗是凍干注射劑或水針劑;其特征在于,依次包括以下步驟:(1)、人用二倍體細(xì)胞的復(fù)蘇;(2)、人用二倍體細(xì)胞的培養(yǎng)擴(kuò)增;(3)、在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種;(4)、收獲病毒液;(5)、病毒液的滅活;(6)、澄清超濾;(7)、純化;(8)、稀釋分裝。其中步驟(7)所述的純化包括以下步驟:病毒液先經(jīng)過超濾純化除去部分雜蛋白,再經(jīng)過DEAE-SepharoseFF陰離子交換或區(qū)帶超速離心,然后經(jīng)過Sepharose4FF柱層析;其中步驟(2)所述人用二倍體細(xì)胞的培養(yǎng)擴(kuò)增是在轉(zhuǎn)瓶?jī)?nèi)培養(yǎng);其中的細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)液中還加入卡那霉素和慶大霉素;其中在純化步驟后,還有佐劑吸附步驟或/和加保護(hù)劑人血白蛋白的步驟。
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摘要
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本發(fā)明涉及二倍體細(xì)胞乙型腦炎疫苗及純化乙型腦炎疫苗,其劑型為凍干及水針,該疫苗是在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種得到的乙型腦炎純化疫苗。
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國(guó)際公布
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