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人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法

公開(公告)號(hào) CN1299768C  
公開(公告)日 2007.02.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410058112.9  
申請(qǐng)日期 2004.08.13  
專利名稱 人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法  
主分類號(hào) A61K39/12(2006.01)I  
分類號(hào) A61K39/12(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 崔 棟  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 崔 棟;卜海兵  
地址 102200北京市昌平科技園區(qū)超前路13號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所  
代理人 王 為  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法,所述疫苗是在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種,經(jīng)分離純化得到的乙型腦炎疫苗,所述乙腦病毒毒種選自乙腦腦毒種P3株或SA14-14-2株,所述疫苗是凍干注射劑或水針劑;其特征在于,依次包括以下步驟:(1)、人用二倍體細(xì)胞的復(fù)蘇;(2)、人用二倍體細(xì)胞的培養(yǎng)擴(kuò)增;(3)、在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種;(4)、收獲病毒液;(5)、病毒液的滅活;(6)、澄清超濾;(7)、純化;(8)、稀釋分裝。其中步驟(7)所述的純化包括以下步驟:病毒液先經(jīng)過超濾純化除去部分雜蛋白,再經(jīng)過DEAE-SepharoseFF陰離子交換或區(qū)帶超速離心,然后經(jīng)過Sepharose4FF柱層析;其中步驟(2)所述人用二倍體細(xì)胞的培養(yǎng)擴(kuò)增是在轉(zhuǎn)瓶?jī)?nèi)培養(yǎng);其中的細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)液中還加入卡那霉素和慶大霉素;其中在純化步驟后,還有佐劑吸附步驟或/和加保護(hù)劑人血白蛋白的步驟。  
摘要 本發(fā)明涉及二倍體細(xì)胞乙型腦炎疫苗及純化乙型腦炎疫苗,其劑型為凍干及水針,該疫苗是在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種得到的乙型腦炎純化疫苗。  
國(guó)際公布  
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