公開(公告)號
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CN1299113C
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公開(公告)日
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2007.02.07
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申請(專利)號
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CN200510010851.5
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申請日期
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2005.06.13
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專利名稱
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龍血竭質(zhì)量控制檢測方法
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主分類號
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G01N30/02(2006.01)I
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分類號
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G01N30/02(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)N;A61K36/889(2006.01)N;A61K31/12(2006.01)N
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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昆明滇虹藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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陳植和;周家礽;汪伯良
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地址
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650106云南省昆明市昆明國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路45號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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云南派特律師事務(wù)所
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代理人
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張 怡
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國省代碼
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云南;53
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主權(quán)項
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一種龍血竭質(zhì)量控制檢測方法,是用高效液相色譜法同時測定龍血竭中龍血素A和龍血素B含量的方法,其特征在于由以下步驟組成: 一、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;1%冰醋酸水溶液-乙腈63±1∶37±1為流動相,檢測波長為275±2nm,柱溫:30±1℃,理論板數(shù)按龍血素A及B峰計算均應(yīng)不低于5000,龍血素A峰與B峰分離度應(yīng)大于2.0; 二、對照品溶液的制備稱取經(jīng)干燥劑減壓干燥24小時的龍血素A、龍血素B對照品適量,加甲醇溶解并制成每1ml含龍血素A 0.18mg、含龍血素B0.04mg的混合溶液,即得; 三、供試品溶液的制備取本品粉末0.25g,精密稱定至25ml量瓶中,加入甲醇20ml,超聲處理10分鐘使龍血竭溶解,放冷至室溫,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,0.45μm微孔濾膜濾過,棄去初濾液,即得; 四、測定精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種中藥材原料藥的檢測方法,尤其是可以用以進(jìn)行質(zhì)量控制的成分的檢測方法。發(fā)明所述的龍血竭質(zhì)量控制檢測方法是用高效液相色譜法同時測定龍血竭中龍血素A和龍血素B含量的方法。本發(fā)明所述的龍血竭質(zhì)量控制檢測方法由以下步驟組成:一、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗;二、對照品溶液的制備;三、供試品溶液的制備;四、測定。為了全面、準(zhǔn)確地控制龍血竭的質(zhì)量,本發(fā)明制定了用高效液相色譜法同時測定龍血竭中龍血素A和龍血素B的含量。經(jīng)分析方法驗證,其精密度、重現(xiàn)性、回收率和穩(wěn)定性符合中國藥典2000年一部附錄《中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則》的要求。
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國際公布
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