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一種治療心腦血管疾病的中藥凍干粉針劑的制備方法

公開(公告)號 CN1286511C  
公開(公告)日 2006.11.29  
申請(專利)號 CN200510051522.5  
申請日期 2005.03.04  
專利名稱 一種治療心腦血管疾病的中藥凍干粉針劑的制備方法  
主分類號 A61K36/8984(2006.01)I  
分類號 A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 張海峰  
發(fā)明(設計)人 張海峰  
地址 200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號106室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種治療心腦血管疾病的中藥凍干粉針劑的制備方法,其特征在于,它包括以下步驟: (1)原料藥重量份組成為:石斛2-3份、金銀花3-6份、牛膝3-6份、玄參3-6份; (2)取上述重量份牛膝、玄參藥材,粉碎,加入6-15倍量的10%-40%乙醇溶液回流提取1-3次,每次1-2小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮得浸膏A; (3)取上述重量份石斛藥材,粉碎,加入5-10倍量的30%-60%乙醇溶液在50℃-70℃浸泡1-2小時,然后回流提取2-3次,每次2小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮得浸膏B; (4)將上述浸膏A和浸膏B合并,得到浸膏C; (5)將上述浸膏C上已處理好的弱極性或非極性大孔吸附樹脂,先用3-5倍柱體積的水洗脫,再用60%-80%乙醇溶液洗脫,收集乙醇洗脫液,得溶液加入水使得乙醇濃度為20%-30%,靜置,以14000-20000轉/分的速度離心,離心液用截留分子量為5000的超濾膜超濾,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎,得到提取物X; (6)取上述重量份金銀花藥材,粉碎,按照下述方法1)或2)提。 1)將金銀花藥材加8-14倍量的水,浸泡半小時,放入超聲提取罐中,進行超聲振蕩提取,時間為30-60分鐘,振蕩頻率為20-80kHz,控制溫度為室溫,提取3-4次,合并提取液,提取液靜置,過濾,濾液減壓回收乙醇,上D101大孔吸附樹脂,用4-6倍柱體積的水洗脫,收集水洗液,以14000-20000轉/分的速度離心,離心液用截留分子量為3000的超濾膜超濾,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎,得到提取物Y; 2)將金銀花藥材加8-14倍量的水,浸泡半小時,放入超聲提取罐中,進行超聲振蕩提取,時間為30-60分鐘,振蕩頻率為20-80kHz,控制溫度為室溫,提取3-4次,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮至溶液;藥材為1∶1,上NKA-11型大孔吸附樹脂,先用3-5倍柱體積的水洗脫,再用60%-80%乙醇溶液洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥,粉碎,得到提取物Y; (7)將上述提取物X和提取物Y合并,用注射用水溶解,加入水溶性凍干賦形劑,用葡甲胺調節(jié)溶液pH值為4.0-7.0,用0.22μm微孔濾膜過濾,冷凍干燥,包裝得到凍干粉針制劑。  
摘要 本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域,具體涉及一種脈絡寧凍干粉針劑的制備新方法。本發(fā)明凍干粉針劑的原料藥中以資源相對豐富的皮石斛代替現(xiàn)用資源匱乏的野生石斛藥材,而且本發(fā)明制備方法能顯著提高各原料藥中有效成分的提取率,因而使得本發(fā)明原料藥,尤其是石斛藥材的使用量明顯降低,對于節(jié)約石斛藥材,保護野生植物資源,進而降低藥物成本意義重大。藥效學實驗表明,本發(fā)明具有很好的清熱養(yǎng)陰、活血化瘀作用。  
國際公布  
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