| 公開(公告)號 | CN1299759C |
| 公開(公告)日 | 2007.02.14 |
| 申請(專利)號 | CN200410073957.5 |
| 申請日期 | 2004.09.17 |
| 專利名稱 | 一種治療眩暈的中藥組合物及其制備、質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/9068(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/899(2006.01)I;A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61K36/884(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A6 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 趙志全 |
| 地址 | 276005山東省臨沂市紅旗路209號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項 | 一種治療眩暈的中藥顆粒劑，它是由天麻150g、鉤藤300g、澤瀉600g、半夏300g、川芎90g、生姜135g、白術(shù)360g、茯苓360g、白芍300g、竹茹300g、甘草90g、陳皮180g為原料制成，其制備方法為：a.稱取天麻150g、鉤藤300g、澤瀉600g、半夏300g、白術(shù)360g、茯苓360g、白芍300g、竹茹300g、川芎90g、甘草90g、陳皮180g、生姜135g備用；b.以上十二味，陳皮、生姜加1500-3000g水提取得揮發(fā)油，藥渣備用；揮發(fā)油在30-70℃時用4-7gβ-環(huán)糊精包結(jié)，備用；余下藥液濃縮至50℃測定相對密度為1.18～1.20，加入乙醇使含醇量為50％；藥渣與白芍、茯苓、甘草、竹茹加水煎煮二次，第一次加水10000-15000g，煎煮1-3小時，第二次加水8000-15000g，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮，壓力是-0.08Mpa，溫度是50-80℃，濃縮至50℃測定相對密度1.18～1.20的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量為50％，靜置，濾過，濾液與上述陳皮、生姜的醇液合并，減壓回收乙醇，壓力是-0.08Mpa，溫度是50-80℃，濃縮至50℃測定相對密度1.18～1.20；天麻另煎，加水煎煮二次，第一次加水800-2000g，煎煮1-3小時，第二次加水800-1500g，煎煮0.5-2小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮，壓力是-0.08Mpa，溫度是50-80℃，濃縮至50℃測定相對密度1.18～1.20的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量為50％，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇，壓力是-0.08Mpa，溫度是50-80℃，濃縮至50℃測定相對密度1.18～1.20；其余澤瀉、鉤藤、半夏、川芎、白術(shù)五味參照《中國藥典》2000版一部附錄I O流浸膏劑與浸膏劑項下所述的滲漉法，用50％乙醇浸漬24小時后，緩緩滲漉，流速為3～5ml/min，滲漉至漉液近無色，漉液減壓回收乙醇，壓力是-0.08Mpa，溫度是50-80℃，加入β-環(huán)糊精45g，攪勻，濃縮至50℃測定相對密度1.18～1.20；將上述三種濃縮液合并，攪勻，網(wǎng)篩濾過，濃縮，加入上述陳皮、生姜揮發(fā)油包合物、糊精及阿斯巴甜，混勻，制粒，干燥，整粒，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種用于治療眩暈，惡心、嘔吐，尤其適用于美尼爾氏癥的中藥組合物，具祛痰定眩，和胃止嘔功效。由天麻、鉤藤、澤瀉(制)、半夏(制)等十二味中藥為原料藥制成，藥劑還含揮發(fā)油包合劑β-環(huán)糊精3.5～6.3重量份，脂溶性成分的助溶劑β-環(huán)糊精45～60重量份，含矯味劑阿斯巴甜6.4重量份，含成型劑糊精480～520重量份。制備工藝中采用β-環(huán)糊精包結(jié)揮發(fā)油使其保留率增加，使其產(chǎn)生更好的藥效；β-環(huán)糊精的包合助溶作用，將醇提取后濃縮液中的水不溶性成分進行分散助溶，使其能更好地保留有效成分，提高了藥物療效。本發(fā)明通過對鉤藤、白芍、川芎、甘草的薄層鑒別，對君藥天麻中天麻素和白芍中芍藥苷的含量測定，增加了制劑質(zhì)控方法，提高了藥物的質(zhì)量控制，保證了制劑均一性及有效性。 |
| 國際公布 |
