公開(公告)號
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CN1689593A
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公開(公告)日
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2005.11.02
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申請(專利)號
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CN200410013725.0
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申請日期
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2004.04.29
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專利名稱
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一種注射用參附粉針劑的制備方法
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主分類號
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A61K35/78
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分類號
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A61K35/78;A61K9/19;A61P9/04;A61P9/06
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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哈藥集團(tuán)中藥二廠
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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彭可讓;賈繼明;劉相輝;楊 靜;蘇德龍;李長新;張 強(qiáng);崔仁海;史紅波;崔玉海
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地址
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150078黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)機(jī)場路243號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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黑龍江;23
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主權(quán)項(xiàng)
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注射用參附是由紅參與附子兩味中藥組成的一種凍干粉針劑。其特征在于它制備工藝的提取包括以下步驟:(1)、紅參的提取:取紅參片,加3-6倍量85%乙醇,回流提取2小時(shí),收集提取液,連續(xù)提取5次,合并提取液,回收乙醇,濃縮至相對密度在溫度60-70℃時(shí)為1.14~1.16,冷卻至70℃?zhèn)溆茫?2)、附子的提。喝「阶,加6-10倍量用酸調(diào)得pH為2.0-4.5的純水,煎煮2-5遍,每次2小時(shí),合并提取液,濃縮成膏,至相對密度在80~90℃測定為1.16~1.20,提取膏備用;(3)、紅參提取物的精制:將紅參提取物,加入2-6倍量純水溶解,過濾,濾液上大孔樹脂柱,按藥材與大孔樹脂比1∶1或1∶1.5的量上樣,用純水和乙醇分別洗脫、解離人參皂苷,收集該洗脫液,回收乙醇,濃縮成70~80℃測其相對密度為1.02~1.04的紅參精制物,備用;經(jīng)此工藝人參總皂苷含量達(dá)到75%以上;(4)、附子提取物的精制:將附子提取物邊攪拌邊加入95%的乙醇,使醇濃度達(dá)到65%-75%,靜置24小時(shí),取上清液過濾,濃縮至相對密度60~70℃測定為1.12~1.16,冷卻至40℃以下,邊攪拌邊加入95%的乙醇,使醇濃度達(dá)到80-90%,靜置24小時(shí),取上清液過濾,濃縮至相對密度60~70℃時(shí)為1.12~1.16;將上述附子濃縮膏,加3-8倍量去離子水,攪勻,靜置12-24小時(shí),水溶液過濾,濾液過弱酸性陽離子交換樹脂柱,用純水及酸水溶液洗脫,合并洗脫液,調(diào)pH值3.0~5.0,濃縮至相對密度80~90℃測定為1.02-1.05,冷卻至40℃以下,調(diào)pH值5.5~7.0,過濾,濾液上大孔吸附樹脂柱,用純水及乙醇洗脫,收集醇洗液,濃縮成相對密度在60~70℃測定為1.01~1.06的附子精制物,備用;經(jīng)此工藝附子總生物堿含量達(dá)到50%以上;(5)紅參、附子精制物按原藥材比1∶2均勻混合,加注射用水稀釋一定量,調(diào)pH值5.0~7.0,滅菌30min,冷藏72小時(shí),過濾,超濾,將超濾藥液分裝,蓋塞,冷凍干燥,出箱壓鋁蓋,包裝,制成成品粉針,經(jīng)此制備工藝使總成分的含量達(dá)到80%以上。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種注射用參附粉針劑的制備方法,屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明的特征在于其制備工藝為如下步驟:(1)紅參的提取:乙醇回流提取法。(2)附子的提。核崴崛》。(3)紅參提取物的精制:大孔樹脂柱法,經(jīng)此工藝人參總皂苷含量達(dá)到75%以上。(4)附子提取物的精制:醇處理結(jié)合弱酸性陽離子交換樹脂柱、大孔吸附樹脂柱,經(jīng)此工藝附子總生物堿含量達(dá)到50%以上。(5)紅參、附子精制物按原藥材比1∶2均勻混合配劑,滅菌,冷藏,過濾,超濾,冷凍干燥,包裝,制成成品粉針,經(jīng)此制備工藝使總成分的含量達(dá)到80%以上。
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國際公布
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