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一種氨酚偽麻那敏口腔崩解片的制備方法

公開(公告)號 CN100358523C  
公開(公告)日 2008.01.02  
申請(專利)號 CN200610049248.2  
申請日期 2006.01.24  
專利名稱 一種氨酚偽麻那敏口腔崩解片的制備方法  
主分類號 A61K31/4402(2006.01)I  
分類號 A61K31/4402(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 杭州民生藥業(yè)集團有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 阮劍山;郭殿武;吳春霞  
地址 310011浙江省杭州市西湖區(qū)余杭塘路108號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 杭州天正專利事務(wù)所有限公司  
代理人 王 兵;黃美娟  
國省代碼 浙江;33  
主權(quán)項 一種氨酚偽麻那敏口腔崩解片的制備方法,其特征在于:所述的口腔崩解片質(zhì)量組成如下:對乙酰氨基酚10%~30%,鹽酸偽麻黃堿0.1%~3%,馬來酸氯苯那敏0.05%~1%,噴包材料1~8%,包衣材料3~10%,填充劑50%~70%,粘合劑2~10%,崩解劑1%~15%,矯味劑1%,潤滑劑0.3%~3%;所述的方法如下:將對乙酰氨基酚與部分填充劑混勻制粒,鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏溶于噴包材料制成溶液,噴包于所制得對乙酰氨基酚顆粒上,再用包衣材料對噴包后的對乙酰氨基酚顆粒進行掩味包衣,得到掩味顆粒,再將所得掩味顆粒與其他輔料混勻,壓片,即得所述的氨酚偽麻那敏口腔崩解片。  
摘要 本發(fā)明提供了一種氨酚偽麻那敏口腔崩解片的制備方法,所述的方法是將對乙酰氨基酚與部分填充劑混勻制粒,鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏溶與噴包材料制成溶液,噴包于所制得對乙酰氨基酚顆粒上,再用包衣材料對噴包后的乙酰氨基酚顆粒進行掩味包衣,得到掩味顆粒,再將所得掩味顆粒與其他輔料混勻壓片,得到所述的氨酚偽麻那敏口腔崩解片。按照本發(fā)明方法制備得到的口腔崩解片,各活性成分含量均勻度較好,無需用水送服,在口腔內(nèi)5~90秒內(nèi)崩解,口腔內(nèi)無苦味,無砂礫感,生物利用度較高,尤其適用于嬰幼兒及兒童、老年人和取水不便的患者。  
國際公布  
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