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己酮可可堿腸溶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:己酮可可堿腸溶片
曾用名:己酮可可豆堿,循利能(cerenin),循能泰(trental),潘通,舒安靈
英文名:Pentoxifylline Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Jitongkekejian Changrong Pian
本品主要成分:己酮可可堿,其化學名稱為3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其結(jié)構(gòu)式為:




分子式:C13H18N4O3
分子量:278.31

【性狀】
本品為腸衣片,除去包衣后,顯白色。

【藥理毒理】
本品為非特異性外周血管擴張藥。其代謝產(chǎn)物具有改善血液粘度和改善微循環(huán)作用?稍黾咏M織攜氧能力;改善紅細胞變形能力,還可抑制中性細胞粘附與激活,對缺血性腦中風及周圍血管病起到治療作用。
小鼠口服本品,半數(shù)致死量LD50為1385mg/kg。

【藥代動力學】
本品口服后,迅速而完全地腸道吸收,并且第一時相的各種代謝產(chǎn)物在血漿中迅速出現(xiàn),達峰濃度在1小時之內(nèi),但肝首過效應(yīng)明顯。主要代謝產(chǎn)物Ⅰ1-(5-羥已酰)-3,7-二甲黃嘌呤和代謝產(chǎn)物Ⅴ 1-(3-羧丙基)-3,7-二甲黃嘌呤及血漿中濃度為已酮可可堿的5倍和8倍。當口服已酮可可堿100mg和400mg后,血漿中原藥和代謝產(chǎn)物Ⅰ的濃度與藥物劑量相關(guān),但不呈線性相關(guān)。T1/2和AUC隨劑量增加而增加,但代謝產(chǎn)物V為非劑量依賴。
已酮可可堿的T1/2約0.4~0.8小時,但其代謝產(chǎn)物的T1/2約為1~1.6小時。醫(yī)學全在.線payment-defi.com口服后幾乎完全以代謝產(chǎn)物V的形式從尿中排出。多劑量給藥試驗提示沒有蓄積作用,亦不誘導(dǎo)細胞色素C酶系統(tǒng)。飽餐后可影響藥物的吸收速度,但不改變可完全吸收的特性。

【適應(yīng)癥】
主要用于缺血性中風后腦循環(huán)的改善,同時可用于周圍血管病,如伴有間歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。

【用法與用量】
口服 每次0.2~0.4g,1日2~3次。

【不良反應(yīng)】
(1)常見的不良反應(yīng)有:頭暈,頭痛,厭食,腹脹,嘔吐等,其發(fā)生率均在5%以上,最多達30%左右。
(2)較少見的不良反應(yīng)有心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫;神經(jīng)系統(tǒng)焦慮,抑郁,抽搐;消化系統(tǒng)厭食,便秘,口干,口渴;皮膚血管性水腫,皮疹,指甲發(fā)亮;視力模糊,結(jié)膜炎,中央點擴大,以及味覺減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。
(3)偶見的不良反應(yīng)有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。

【禁忌癥】
急性心肌梗塞、嚴重冠狀動脈硬化,嚴重高血壓患者禁用。

【注意事項】
(1)有出血傾向或新近有過出血史者不宜應(yīng)用此藥,以免誘發(fā)出血。
(2)動物實驗中提示長期應(yīng)用已酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機會,但沒有明顯致畸形。醫(yī)學全/在線payment-defi.com
(3)嚴重冠心病,低血壓患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。本品及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌,哺乳期婦女最好不用。

【老年患者用藥】
試驗資料顯示,60~68歲患者的觀察中發(fā)現(xiàn)它的AUC比22~30歲的年齡人組明顯增加,清除時間延長。服藥時請遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】
(1)與抗血小板或抗凝藥合用時,凝血時間延長。在應(yīng)用華法林的病人中合用此藥時應(yīng)當減少劑量。
(2)與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用,將增加茶堿的藥效與毒性反應(yīng)。因此必須調(diào)整茶堿和已酮可可堿的劑量。
(3)與抗高血壓藥、β阻滯劑、毛地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常藥物合用時沒有明顯的交叉反應(yīng)發(fā)生,但可有輕度加重血壓下降,應(yīng)當注意。

【藥物過量】
過量反應(yīng)常在服藥后4~5小時出現(xiàn),主要表現(xiàn)為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。醫(yī)學考試網(wǎng)過量反應(yīng)時應(yīng)注意維持血壓和補充液體,所有過量患者均可完全恢復(fù)。

【規(guī)格】
0.1g

【貯藏】
遮光、密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱: 電話: 郵編:
地址: 傳真: 網(wǎng)址: 。

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