【藥品名稱】
通用名：碘曲倫注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Iotrolan Injection
漢語拼音：Diɑnqulun Zhusheye
本品主要成份為：碘曲倫。其化學(xué)名稱為：5,5′-(N,N-二甲基丙二酰二亞氨基)-雙〔2，4，6-三碘間苯二酸－雙（2，3-二羥基-1-羥甲基丙基)二酰胺〕。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C38H50I6N6O18
分子量：1640.26
【性狀】
本品為無色透明水溶液。碘濃度為300mg/ml，37℃時mosm/kg為320，粘滯度為8.1mpa?s，具有較強(qiáng)的親水性（親脂性/親水性分配系數(shù)為0.005)，很難通過細(xì)胞膜，故毒副作用小，小白鼠靜注LD50為29gl/kg。
【藥理毒理】
藥理作用：碘曲倫是一種造影劑，是非離子型二聚體，六碘化的水溶性造影劑。碘曲倫的新型二聚體結(jié)構(gòu)使碘含量高達(dá)300mg/ml時仍與血液和腦脊液滲透壓相等。碘含量分別為190mg/ml、240mg/ml、300mg/ml，均為可直接用于注射的穩(wěn)定水溶液。
毒理作用：大鼠靜脈內(nèi)注射碘曲倫后的急性LD50優(yōu)于任何離子型和非離子型制劑（見表)。
造影劑比較表
離 子 型 單體非離子型 二聚體非離子型
電 荷
滲 透 壓
化學(xué)毒性
LD50（gI/kg體重，大鼠) +
++
+++
7～8 -
+
++
14～16 -
-
+
28～30
【藥代動力學(xué)】
碘曲倫優(yōu)良的神經(jīng)和局部耐受性亦源于其各種濃度的制劑均與血液等滲。它在人體蛛網(wǎng)膜下腔和血管注射后的藥動學(xué)表現(xiàn)與其他水溶性造影劑相似。碘曲倫在椎管內(nèi)經(jīng)24小時完全清除，而在血管內(nèi)給藥后則從間質(zhì)的細(xì)胞外間隙經(jīng)腎小球濾過排出。
5日后僅給藥量的0.2％可在糞便中檢出。
【適應(yīng)癥】
（1)分段脊髓造影及全脊髓造影。
（2)腦室造影。
（3)CT檢查腦脊液循環(huán)狀況，尤其用于腦積水的檢查。
（4)用于CT腦池造影。
（5)其他體腔造影，即關(guān)節(jié)腔造影、子宮輸卵管造影、間接淋巴管造影。
【用法用量】
1．脊髓、腦室和腦池造影：本品的用量及使用濃度取決于X線設(shè)備。X線機(jī)如能在不移動病人的情況下進(jìn)行多角度投照而且能在透視下注射造影劑，則用少量的低濃度造影劑就足夠了。如脊髓造影時需轉(zhuǎn)換病人的體位，應(yīng)使用濃度較高的造影劑，以防因流動使造影劑快速稀釋，使影像清晰度降低。
以下推薦一般應(yīng)用的劑量。醫(yī)學(xué)全在線如無把握，則寧可使用高濃度造影劑而不要隨意加大用量。
（1)馬尾不包括圓錐部造影，用碘曲倫-240，7～10ml。
（2)腰段脊髓造影，碘曲倫-240，10～15ml。
（3)腰段脊髓造影（經(jīng)胸部脊髓注藥)，碘曲倫-240，7～12ml。
（4)胸段脊髓造影，碘曲倫-240，10～15ml；碘曲倫-300，8～12ml。
（5)全脊髓造影（在腰段注射)碘曲倫-300，10～15ml。
（6)頸段脊髓造影，直接法（在頸1，2之間穿刺注射)用碘曲倫-240，8～12ml或-300，7～10ml。間接法（經(jīng)腰部注藥)，用碘曲倫-240，15ml或-300，8～15ml。
（7)腦室造影，碘曲倫-240/300，3～5ml。
（8)CT 腦池造影（經(jīng)腰部注藥)，用碘曲倫-240，4～12ml。
其他濃度的制劑可用于特殊情況。
脊髓造影給藥方法：抽出作體液檢查用的腦脊液后，按上述劑量將本品緩慢注射。注意：注藥后過多地搬動病人會造成本品更快地和非造影區(qū)的腦脊液混合，結(jié)果使造影劑的密度減低速度加快。
2．體腔造影：
（1)間接淋巴管造影，用碘曲倫-300，5～20ml。
（2)關(guān)節(jié)腔造影，碘曲倫-240/300，2～15ml。
（3)子宮輸卵管造影，碘曲倫-240/300，10～25ml。
（4)乳腺導(dǎo)管造影，碘曲倫-240/300，1～3ml。
（5)逆行胰膽管造影，碘曲倫-240/300，10～30ml。
（6)食管、胃、小腸造影（口服法)，碘曲倫-300，10～100ml。
注：間接淋巴管造影以在數(shù)處皮內(nèi)同時給藥效果較好。
【不良反應(yīng)】
與其他造影劑一樣，作脊髓造影后，腦脊液的細(xì)胞計數(shù)稍增高，尚無引起蛛網(wǎng)膜炎的病例報道。醫(yī)學(xué)/全在線payment-defi.com最常見的反應(yīng)有頭痛、惡心和嘔吐，但經(jīng)驗證實其發(fā)生率并不比椎管穿刺所致蛛網(wǎng)膜下腔壓力下降引起者高�；诖它c，應(yīng)僅抽出與本品擬定注入量相等的腦脊液，反之，本品注入量超過所抽出的腦脊液時，蛛網(wǎng)膜下腔壓力并不增高，但有時嚴(yán)重的頭痛可持續(xù)數(shù)天，較輕的反應(yīng)為背，頸和肢體疼痛或原有的疼痛加重，極少數(shù)有短暫的非特異性的腦電圖改變，非離子型水溶性造影利用于脊髓注意，極少見表現(xiàn)為發(fā)熱、頸強(qiáng)直、頭痛及腦脊液細(xì)胞計數(shù)增高的無菌性腦膜炎。所有癥狀通常在一周內(nèi)消失。
極少數(shù)病例在注射造影劑后2～6小時可出現(xiàn)輕度肌緊張或感覺異常。
【禁忌】
1．明顯的甲狀腺功能亢進(jìn)；
2．妊娠期和急性盆腔炎患者禁作子宮輸卵管造影。
3．腦性抽搐為蛛網(wǎng)膜下腔造影的相對禁忌癥。如有必要作此檢查，需事先將抗驚厥的設(shè)備和藥品備好。由于精神抑制藥和抗抑郁藥可降低癲癇發(fā)作閾值，故應(yīng)在檢查前48小時停用。因嗜酒者和吸毒者可能有類似情況，需加以注意。
【注意事項】
1．如發(fā)生抽搐，應(yīng)立即緩慢靜脈注射安定10ml，抽搐停止后20～30分鐘肌注苯巴比妥0.2g以防復(fù)發(fā)。當(dāng)出現(xiàn)反射亢進(jìn)或肌肉顫搐時即應(yīng)靜脈注射安定。其快速的作用可預(yù)防嚴(yán)重顫搐發(fā)生。
2．經(jīng)驗表明有過敏體質(zhì)者較易發(fā)生過敏反應(yīng)也不能排除發(fā)生包括休克在內(nèi)的過敏反應(yīng)，但只要按適應(yīng)癥選擇病例，過敏反應(yīng)罕見。為能及時處理緊急情況，應(yīng)準(zhǔn)備好適當(dāng)?shù)乃幬�、氣管插管及呼吸機(jī)。
3．對碘造影劑過敏者、隱匿性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者和甲狀腺溫結(jié)節(jié)患者使用本品應(yīng)慎重。
4．碘曲倫對孕婦的安全性尚未證實。而且孕婦都應(yīng)盡可能避免接觸放射線，因此無論是否使用造影劑，X線檢查都應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
請參見注意事項。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】
碘曲倫-240：碘含量為240mg/ml，10或20ml瓶裝
碘曲倫-300：碘含量為300mg/ml，10ml瓶裝
【貯藏】
避光和避免次級X線照射。貯存于30℃以下。醫(yī)學(xué)/全在線payment-defi.com
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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