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高锝[99mTc]酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:高锝[99mTc]酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection(99mTcO )
漢語(yǔ)拼音:Gɑode[99mTc]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:高锝[99mTc]酸鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:Na99mTcO4
分子量:

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體。

【藥理毒理】
口服或靜脈注射高锝[99mTc]酸鹽后,能被甲狀腺所攝取,其攝取方式與碘化物類(lèi)似,但高锝酸鹽不參與碘的有機(jī)化,因此99mTcO 被甲狀腺的攝取率可以反映甲狀腺對(duì)碘化物的攝取功能。本品在正常人甲狀腺中達(dá)到峰值的時(shí)間為15分鐘至2小時(shí)。但甲狀腺對(duì)99mTcO 的攝取率易受99mTcO 從甲狀腺內(nèi)釋放到血液循環(huán)中的影響,所以測(cè)量20~30分鐘時(shí)甲狀腺對(duì)99mTcO 的攝取率可以作為甲狀腺攝取率指標(biāo)。
99mTcO 尚可被唾液腺、脈絡(luò)膜、胃粘膜等攝取,其余分布于循環(huán)系統(tǒng)及細(xì)胞外空間,所以用99mTcO 尚可作為甲狀腺、腦、唾液腺、美克爾憩室等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后由胃腸吸收進(jìn)入血液,1~3小時(shí)達(dá)高峰。其蛋白結(jié)合率高(75%的血漿放射性結(jié)合不牢固)。本品的t1/2在血液中為10分鐘時(shí),腦脊液(CSF)中小于1小時(shí);血液中為6小時(shí)時(shí),CSF則為11~12小時(shí)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)payment-defi.com靜脈注射后,CSF的達(dá)峰時(shí)間為3.5小時(shí),t1/2α和t1/2β分別為25和200分鐘,Tp20~40分鐘,大部分經(jīng)腎排出。

【適應(yīng)癥】
主要用于甲狀腺顯像、腦顯像、唾液腺顯像、異位胃粘膜顯像及制備含锝[99mTc]放射性藥品。

【用法用量】
(1)甲狀腺功能的快速測(cè)定 靜脈注射3.7~7.4MBq(0.1~0.2mCi)的99mTc,隨即用閃爍探頭自動(dòng)描記儀,連續(xù)描記甲狀腺99mTc曲線(xiàn)3分鐘,以甲狀腺部位3分鐘計(jì)數(shù)率與0.5分鐘計(jì)數(shù)率之比(R3)作為判斷甲狀腺功能指標(biāo)的方法。甲狀腺功能亢進(jìn)患者R3值大于正常值。
(2)甲狀腺顯像 靜脈注射(或口服)99mTcO 18.5~74MBq(0.5~2mCi),20~30分鐘(60~90)進(jìn)行顯像。
(3)腦顯像 檢查前口服高氯酸鉀300~400mg,以封閉甲狀腺、唾液腺、脈絡(luò)膜及胃粘膜。口服或靜脈注射99mTcO 370~740MBq(10~20mCi),15分鐘~6小時(shí)后進(jìn)行多次靜態(tài)顯像。注射后3~6小時(shí)顯像有利于提高陽(yáng)性率。連續(xù)動(dòng)態(tài)顯像有助于腦部病變的鑒別診斷。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
(4)唾液腺顯像 先皮下注射阿托品0.6~0.8mg(禁用阿托品者可不用),以延長(zhǎng)99mTc在唾液腺內(nèi)停留時(shí)間,20~30分鐘后,靜脈注射99mTcO 111~148MBq(3~4mCi),15~20分鐘顯像。顯像應(yīng)在唾液腺X線(xiàn)造影前進(jìn)行,因后者可影響腺體攝取99mTc的功能。
(5)胃粘膜異位癥(麥克爾憩室、腸重復(fù)畸形)顯像:禁食4小時(shí)以上,空腹靜脈注射2.6~3.7MBq(0.07~0.1mCi) 99mTcO ,30~60分鐘內(nèi)分時(shí)進(jìn)行腹部顯像,在有異位胃粘膜的部位可見(jiàn)到放射性濃聚區(qū),較常規(guī)X線(xiàn)檢查法的陽(yáng)性率高。

【不良反應(yīng)】

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
(1)本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》使用許可證的醫(yī)療單位使用。
(2)下列藥物及因素對(duì)本品的分布有影響。
閉經(jīng)、溢乳影響乳腺攝;
②含碘藥物及高氯酸鹽能影響甲狀腺及胃的攝。
氫氧化鋁、地塞米松、糖皮質(zhì)激素能使顯像假陰性;
④甲氨蝶呤、血液透析及局部充血等能使顯像假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)payment-defi.com

【輻射吸收劑量】
99mTcO 的輻射吸收劑量估計(jì)值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
甲狀腺
胃腸道
胃(壁)
上部大腸
下部大腸
睪 丸
膀胱壁
卵 巢
紅骨髓
全 身 0.035
0.068
0.018
0.016
0.035
0.014
0.006
0.005
0.004 0.13
0.25
0.068
0.061
0.013
0.053
0.022
0.019
0.014

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
3.7GBq;
7.4GBq(堆照锝[99mTc]發(fā)生器)
18.5GBq;
29.6GBq;
37GBq(裂變,鉬膠體锝[99mTc]發(fā)生器)

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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