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硫酸魚精蛋白注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸魚精蛋白注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Protamine Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuɑn Yujinɡdɑnbɑi Zhusheye
本品為硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
本品具有強(qiáng)堿性基團(tuán),在體內(nèi)可與強(qiáng)酸性的肝素結(jié)合,形成穩(wěn)定的復(fù)合物。這種直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合,加強(qiáng)其對凝血酶的抑制作用。個(gè)別實(shí)驗(yàn)證實(shí),本品可分解肝素與抗凝血酶Ⅲ的結(jié)合,從而消除其抗凝作用。本品尚具有輕度抗凝血酶原激酶作用,但臨床一般不用于對抗非肝素所致抗凝作用。

【藥代動力學(xué)】
注射后0.5~1分鐘即能發(fā)揮止血效能。作用持續(xù)約2小時(shí)。T1/2與用量相關(guān),用量越大,T1/2越長。

【適應(yīng)癥】
抗肝素藥。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com用于因注射肝素過量所引起的出血。

【用法用量】
靜注:抗肝素過量,用量與最后1次肝素使用量相當(dāng)(1mg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素)。每次不超過5ml(50mg)。
緩慢靜注。一般以每分鐘0.5ml的速度靜注,在10分鐘內(nèi)注入量以不超過50mg為度。由于本品自身具有抗凝作用,因此2小時(shí)內(nèi)(即本品作用有效持續(xù)時(shí)間內(nèi))不宜超過100mg。除非另有確鑿依據(jù),不得加大劑量。

【不良反應(yīng)】
(1)本品可引起心動過緩、胸悶、呼吸困難及血壓降低,大多因靜注過快所致,系藥物直接作用于心肌或周圍血管擴(kuò)張引起;也有肺動脈高壓高血壓的報(bào)道。
(2)注射后有惡心嘔吐、面紅潮熱及倦怠,如作用短暫,毋需治療。
(3)偶有過敏。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。醫(yī)學(xué)全/在線payment-defi.com

【注意事項(xiàng)】
(1)本品易破壞,口服無效。禁與堿性物質(zhì)接觸。
(2)靜脈注射速度過快可致熱感、皮膚發(fā)紅、低血壓心動過緩等。
(3)注射器具不能帶有堿性。
(4)本品過敏反應(yīng)少,但對魚類過敏者應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用本品的資料少,孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
兒童用本品靜滴:抗自發(fā)性出血,每日5~8mg/kg,分2次,間隔6小時(shí),每次以300~500ml滅菌生理鹽水稀釋后使用,3日后改用半量。一次用量不超25mg;靜注:抗肝素過量,用量與最后1次肝素使用量相當(dāng)。一般用其1%溶液,每次不超過2.5ml(25mg),緩慢靜注。
1mg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
堿性藥物可使其失去活性。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過量】
使用本品不可過量,在短時(shí)間內(nèi)用量不超過100mg,因本品是一弱抗凝劑,可抑制凝血酶形成及其功能,過量可引起再度出血及其他不良反應(yīng)。

【規(guī)格】
(1)5ml:50mg (2)10ml:100mg

【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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