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鹽酸嗎啡注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸嗎啡注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Morphine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Mɑfei Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱為:17-甲基-3-羥基-4,5? -環(huán)氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6?? -醇鹽酸鹽三水合物。
結(jié)構(gòu)式:(參見鹽酸嗎啡緩釋片)
分子式:C17H19NO3?HCl?3H2O
分子量:375.85

【性狀】
本品為無色澄明的液體,遇光易變質(zhì)。

【藥理毒理】
本品為純粹的阿片受體激動劑,有強大的鎮(zhèn)痛作用,同時也有明顯的鎮(zhèn)靜作用,并有鎮(zhèn)咳作用(因其可致成癮而不用于臨床)。對呼吸中樞有抑制作用,使其對二氧化碳張力的反應性降低,過量可致呼吸衰竭而死亡。本品興奮平滑肌,增加腸道平滑肌張力引起便秘,并使膽道、輸尿管、支氣管平滑肌張力增加?墒雇庵苎軘U張,尚有縮瞳、鎮(zhèn)吐等作用(因其可致成癮而不用于臨床)。
阿片類藥物的鎮(zhèn)痛機制尚不完全清楚,實驗證明采用離子導入嗎啡于脊髓膠質(zhì)區(qū),可抑制傷害性刺激引起的背角神經(jīng)元放電,但不影響其他感覺神經(jīng)傳遞。按阿片受體激動后產(chǎn)生的不同效應分型,嗎啡可激動?、??及??型受體,故產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、呼吸抑制、欣快成癮。阿片類藥物可使神經(jīng)末梢對乙酰膽堿、去甲腎上腺素、多巴胺及P物質(zhì)等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放減少,并可抑制腺苷酸環(huán)化酶.使神經(jīng)細胞內(nèi)的cAMP濃度減少,提示阿片類藥物的作用與cAMP有一定關系。
急性毒性LD50(mg/kg):大鼠,口服905;皮下700;腹腔920;靜脈237。

【藥代動力學】
本品皮下和肌內(nèi)注射吸收迅速,皮下注射30分鐘后即可吸收60%,吸收后迅速分布至肺、肝、脾、腎等各組織。成人中僅有少量嗎啡透過血、腦脊液屏障,但已能產(chǎn)生高效的鎮(zhèn)痛作用?赏ㄟ^胎盤到達胎兒體內(nèi)。消除T1/2 1.7~3小時,蛋白結(jié)合率26%~36%。一次給藥鎮(zhèn)痛作用維持4~6小時。本品主要在肝臟代謝,60%~70%在肝內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合,10%脫甲基成去甲基嗎啡,20%為游離型。主要經(jīng)腎臟排出,少量經(jīng)膽汁和乳汁排出。

【適應癥】
本品為強效鎮(zhèn)痛藥,適用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的急性銳痛,如嚴重創(chuàng)傷、戰(zhàn)傷、燒傷、晚期癌癥等疼痛。心肌梗死而血壓尚正常者,應用本品可使病人鎮(zhèn)靜,并減輕心臟負擔。應用于心源性哮喘可使水腫癥狀暫時有所緩解。麻醉和手術前給藥可保持病人寧靜進入嗜睡。醫(yī)學全在/線payment-defi.com因本品對平滑肌的興奮作用較強,故不能單獨用于內(nèi)臟絞痛(如膽絞痛等),而應與阿托品等有效的解痙藥合用。
本品不適宜慢性重度癌痛病人的長期使用。

【用法用量】
(1)皮下注射。成人常用量:一次5~15mg,一日15~40mg;極量:一次20mg,一日60mg。
(2)靜脈注射。成人鎮(zhèn)痛時常用量5~10mg;用作靜脈全麻按體重不得超過 1mg/kg,不夠時加用作用時效短的本類鎮(zhèn)痛藥,以免蘇醒遲延,術后發(fā)生血壓下降和長時間呼吸抑制。
(3)手術后鎮(zhèn)痛注入硬膜外間隙,成人自腰脊部位注入,一次極限5mg,胸脊部位應減為2~3mg,按一定的間隔可重復給藥多次。注入蛛網(wǎng)膜下腔,—次0.1~0.3mg。原則上不再重復給藥。
(4)對于重度癌痛病人,首次劑量范圍較大,每日3~6次,以預防癌痛發(fā)生及充分緩解癌痛。

【不良反應】
(1)連用3~5天即產(chǎn)生耐藥性,1周以上可成癮,需慎用。但對于晚期中重度癌痛病人,如果治療適當,少見依賴及成癮現(xiàn)象。
(2)惡心、嘔吐、呼吸抑制、嗜睡、眩暈、便秘、排尿困難、膽絞痛等。偶見瘙癢、蕁麻疹、皮膚水腫等過敏反應。
(3)本品急性中毒的主要癥狀為昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側(cè)對稱,或呈針尖樣大,血壓下降、發(fā)紺,尿少,體溫下降,皮膚濕冷,肌無力,由于嚴重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大、死亡。

【禁忌】
呼吸抑制已顯示紫紺、顱內(nèi)壓增高和顱腦損傷、支氣管哮喘肺源性心臟病代償失調(diào)、甲狀腺功能減退、皮質(zhì)功能不全、前列腺肥大、排尿困難及嚴重肝功能不全、休克尚未糾正控制前、炎性腸梗等病人禁用。

【注意事項】
(1)本品為國家特殊管理的麻醉藥品,務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例,醫(yī)院和病室的貯藥處均須加鎖,處方顏色應與其他藥處方區(qū)別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度,不可稍有疏忽。使用該藥醫(yī)生處方量每次不應超過3日常用量。處方留存兩年備查。
(2)根據(jù)WHO《癌癥疼痛三階梯止痛治療指導原則》中關于癌癥疼痛治療用藥個體化的規(guī)定,對癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡應由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量。醫(yī)學考試網(wǎng)
(3)未明確診斷的疼痛,盡可能不用本品,以免掩蓋病情,貽誤診斷。
(4)可干擾對腦脊液壓升高的病因診斷,這是因為本品使二氧化碳滯留,腦血管擴張的結(jié)果。
(5)能促使膽道括約肌收縮,引起膽管系的內(nèi)壓上升;可使血漿淀粉酶和脂肪酶均升高。
(6)對血清堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素、乳酸脫氫酶等測定有一定影響,故應在本品停藥24小時以上方可進行以上項目測定,以防可能出現(xiàn)假陽性。
(7)因本品對平滑肌的興奮作用較強,故不能單獨用于內(nèi)臟絞痛(如膽、腎絞痛),而應與阿托品等有效的解痙藥合用,單獨使用反使絞痛加劇。
(8)應用大量嗎啡進行靜脈全麻時,常和神經(jīng)安定藥(neuroleptics)并用,誘導中可發(fā)生低血壓,手術開始遇到外科刺激時血壓又會驟升,應及早對癥處理。
(9)嗎啡注入硬膜外間隙或蛛網(wǎng)膜下腔后,應監(jiān)測呼吸和循環(huán)功能,前者24小時,后者12小時。
(10)藥液不得與氨茶堿、巴比妥類藥鈉鹽等堿性液、溴或碘化合物、碳酸氫鹽、氧化劑(如高錳酸鉀)、植物收斂劑、氫氯噻嗪、肝素鈉、苯妥英鈉、呋喃妥因、新生霉素、甲氧西林、氯丙嗪、異丙嗪哌替啶、磺胺嘧啶、磺胺甲異噁唑以及鐵、鋁、鎂、銀、化合物等接觸或混合,以免發(fā)生混濁甚至出現(xiàn)沉淀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤屏障到達胎兒體內(nèi),少量經(jīng)乳汁排出,故禁用于嬰兒、孕婦、哺乳期婦女。本品能對抗催產(chǎn)素對子宮的興奮作用而延長產(chǎn)程,故禁用于臨盆產(chǎn)婦。

【兒童用藥】
嬰幼兒慎用,未成熟新生兒禁用。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
(1)與吩噻嗪類、鎮(zhèn)靜催眠藥、單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥、抗組胺藥等合用,可加劇及延長嗎啡的抑制作用。
(2)本品可增強香豆素類藥物的抗凝血作用。
(3)與西咪替丁合用,可能引起呼吸暫停、精神錯亂、肌肉抽搐等。

【藥物過量】
嗎啡過量可致急性中毒,成人中毒量為60mg,致死量為250mg。
對于重度癌痛病人,嗎啡使用量可超過上述劑量(即不受藥典中關于嗎啡極量的限制)。
中毒解救:可采用人工呼吸、給氧、給予升壓藥提高血壓,? -腎上腺素受體阻滯藥減慢心率、補充液體維持循環(huán)功能。靜脈注射拮抗劑納洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg。亦可用烯丙嗎啡作為拮抗藥。

【規(guī)格】
(1)0.5ml:5mg (2)1ml:10mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)/學全在線payment-defi.com

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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