| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460495號 |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械（蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 大動脈覆膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 3252-46-2004 《大動脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由大動脈覆膜支架和大動脈覆膜支架輸送器組成，大動脈覆膜支架由316L不銹鋼絲編織 而成，外覆e-PTFE膜，用醫(yī)用非吸收性縫合線將其縫合于 支架上。大動脈覆膜支架輸送器主要由316不銹鋼推桿， PVC連接三通管及手柄連接件，PTFE外鞘管，F(xiàn)EP頂桿和主 體鞘、分支鞘等組成，輸送器規(guī)格：19、20、22、 24Frech。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年五月二旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療胸主動脈瘤、主動脈夾層動脈瘤、腹主動脈瘤，在病變部位放置一個或多個支架，以使該部位血管保持通暢。 |
| 規(guī)格型號 | 直管型、分叉型（見附頁) |
| 附件 | |
