| 生產(chǎn)場所 | 珠海市香洲檸溪路青竹花園五棟A |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060288號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 珠海市香洲檸溪路青竹花園五棟A |
| 郵編 | 519030 |
| 產(chǎn)品名稱 | 放射性粒子治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0690《放射性粒子治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是放射性粒子（I125)治療計(jì)劃系統(tǒng)，由病人信息治理、治療計(jì)劃治理系統(tǒng)、三維劑量 計(jì)算及計(jì)劃評估系統(tǒng)組成，不包括植進(jìn)粒子。性能：放射 性粒子的劑量正確性誤差應(yīng)在±25%以內(nèi)；腫瘤三維圖像 的重建精度應(yīng)在±10%范圍內(nèi)，治療計(jì)劃系統(tǒng)本身可行粒 子植進(jìn)后的質(zhì)量評估。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與掃描儀、計(jì)算機(jī)等配套使用，供腫瘤內(nèi)放射治療方案確定用。 |
| 規(guī)格型號 | HGGR-2000 |
| 附件 | |
