| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2003第2050096號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京伏爾特技術(shù)有限公司桐鄉(xiāng)醫(yī)療器械分公司 |
| 地址 | 浙江省桐鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新民南路 |
| 郵編 | 314500 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用全麻包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0432 《一次性使用全麻包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全麻包由氣管插管、吸痰管、紗布?jí)K、牙墊、醫(yī)用手套、醫(yī)用橡皮膏、棉球、引流管、插管導(dǎo)絲、口腔通氣道、托盤等組成。吸痰管應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性、口腔通氣道無(wú)輕度粘膜刺激反應(yīng)；全麻包應(yīng)無(wú)菌，無(wú)熱原，若采用環(huán)氧乙烷滅菌放置14天后，其殘留量應(yīng)不大于25mg/Kg。 |
| 有效期 | 2005.08.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供全麻手術(shù)時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
