生產(chǎn)場所
    朝陽區(qū)大屯15號(hào)
           

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ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒生產(chǎn)企業(yè):中生北控生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國0944《心肌肌鈣蛋白I試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由單包裝組件(反應(yīng)裝置:抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纖維素層析膜、吸水低和干燥劑;吸管:聚丙烯材料)和cTnⅠ標(biāo)準(zhǔn)品(緩沖液:pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml)組成。,ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 朝陽區(qū)大屯15號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050259號(hào)
生產(chǎn)單位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市朝陽區(qū)大屯15號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國0944《心肌肌鈣蛋白I試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由單包裝組件(反應(yīng)裝置:抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纖維素層析膜、吸水低和干燥劑;吸管:聚丙烯材料)和cTnⅠ標(biāo)準(zhǔn)品(緩沖液:pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml)組成。
有效期 2005.11.24
批準(zhǔn)日期 2003.11.25
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清、血漿或全血中cTnI的含量,用于快速診斷各種病因引起的微小心肌損害,如急性心肌梗塞和急性冠脈綜合癥以及協(xié)助ACS危險(xiǎn)分級(jí)及猜測預(yù)后。
規(guī)格型號(hào) 1人份X25 血清型;全血/血漿型
附件
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