注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460245號 |
生產廠商名稱(中文) | 美國 Biomet Orthopedics,Inc., |
產品性能結構及組成 | Mallory/Head髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件包括股骨頭、股骨柄和股骨配件。其中股骨頭由鍛造鈷鉻鉬 合金制造;股骨柄件采用鍛造鈦6鋁4釩材料或鍛造鈷鉻鉬 合金制造。醫(yī)學全在.線payment-defi.com 股骨配件包括:由鍛造鈦6鋁4釩合金材料制造 的配合修復用股骨柄使用的粗隆鋼板,鎖緊螺釘和粗隆爪 連接器;由鍛造鈦6鋁4釩合金/超高分子聚乙烯材料制造 的配合修復用股骨柄使用的粗隆螺栓;由鑄造鈷鉻鉬合金 材料制造的配合修復用股骨柄使用的粗隆爪。已經射線滅 菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 | 產品適用于髖關節(jié)系統(tǒng)置換中替代股骨近端。 |
注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
售后服務機構 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
批準日期 | 2007.02.25 |
有效期截止日 | 2011.02.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Biomet Orthopedics,Inc., |
生產廠地址(中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
生產場所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 人工髖關節(jié)(商品名:Mallory/Head 髖關節(jié)系統(tǒng):股骨組件) |
產品名稱(英文) | Hip System |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1278-2006 《人工髖關節(jié)(商品名:Mallory/Head 髖關節(jié)系統(tǒng):股骨組件)》 |
附件 | |