| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3650329號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由以聚甲基丙烯酸甲酯為主要成份的粉劑和以甲基丙烯酸甲酯為主要成份的液劑二部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 有高粘度與低粘度二種，高粘度的骨水泥能夠快速混合制成，并且使用時(shí)能夠手工植入，低粘度的骨水泥使用時(shí)需要注射植入。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人工假體植入物與人體骨骼的固定聯(lián)接。在對(duì)兒童進(jìn)行假體植入時(shí)，如果通過(guò)其它方式無(wú)法固定人工假體，才可以使用骨水泥進(jìn)行固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海玉達(dá)商務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.07 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“1300/S”變更為“1200/S”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海玉達(dá)商務(wù)有限公司”變更為“大連美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3650329號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3650329（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.05.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TECRES spa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Andrea Doria, 10 37066 Sommacampagna - Verona, Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨水泥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bone Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | 1200/A,1200/I,1220/I,1400/A,1400/I,1200/S,1310/S,1500/S,1400/AG,1400/IG,1310/SG,1500/SG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：SPA 01-2002 《骨水泥》 |
| 附件 | |
