注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3642019號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 GUN…" />
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皮能快愈敷料(PELNAC)(商品名:皮耐克)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
皮能快愈敷料(PELNAC)(商品名:皮耐克)生產(chǎn)企業(yè):日本 GUNZE LIMITED,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3651-2005《皮能快愈敷料》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:人工真皮的主要成分為來源于豬腱的無末端膠原蛋白(Atelocollagen),形狀為兩層式長方形,上層為硅膠膜,主要起保護創(chuàng)面和防止創(chuàng)面水分過度蒸發(fā)的作用,2~3周時需剝?nèi)ス枘z膜(最長不超過36天);下層為膠原蛋白海綿,用于暫時代替缺損的真皮,促進(jìn)肉芽的生長,可以形成用于二次植入表皮的基底。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎用。,皮能快愈敷料(PELNAC)(商品名:皮耐克)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于下述疾病及由于創(chuàng)傷導(dǎo)致的全層皮膚缺損:(1)III度燒傷$(2)外傷性皮膚缺損(3)腫瘤或潰瘍、胎跡等切除后的皮膚缺損。(4)皮瓣去除部位等。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3642019號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 GUNZE LIMITED
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工真皮的主要成分為來源于豬腱的無末端膠原蛋白(Atelocollagen),形狀為兩層式長方形
,上層為硅膠膜,主要起保護創(chuàng)面和防止創(chuàng)面水分過度蒸
發(fā)的作用,2~3周時需剝?nèi)ス枘z膜(最長不超過36天);
下層為膠原蛋白海綿,用于暫時代替缺損的真皮,促進(jìn)肉
芽的生長,可以形成用于二次植入表皮的基底。一次性使
用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎用。
產(chǎn)品適用范圍 適用于下述疾病及由于創(chuàng)傷導(dǎo)致的全層皮膚缺損:(1)III度燒傷$(2)外傷性皮膚缺損(3)腫瘤或潰瘍、胎跡等切除后的皮膚缺損。(4)皮瓣去除部位等。
注冊代理 廣州市啟源生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市啟源生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.29
有效期截止日
備注 GUNZE LIMITED,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國京都府綾部市青野町膳所1番地
生產(chǎn)場所 日本國京都府綾部市青野町棗ヶ市46
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 皮能快愈敷料(PELNAC)(商品名:皮耐克)
產(chǎn)品名稱(英文) Skin Graft Dressings
規(guī)格型號 標(biāo)準(zhǔn)型(I型):PN-R82060, PN-R82090, PN-R82120$加強型(II型):PN-F82060, PN-F82090, PN-F82120
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3651-2005《皮能快愈敷料》
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