| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401740號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定標液1 Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定標液2。payment-defi.comCal1、Cal2為溶于人血清基質(zhì)中兩個不同濃度的S100。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該定標液專用于Elecsys免疫分析系統(tǒng)，用于對該儀器進行的S100檢測進行校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S100定標液(商品名：S100定標液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S100 Calset |
| 規(guī)格型號 | 4x1ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1308－2006 S100定標液 |
| 附件 | |
