| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301144號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)西門(mén)子股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X線(xiàn)發(fā)生器，X線(xiàn)管，影像增強(qiáng)器，準(zhǔn)直器，TV系統(tǒng)，數(shù)字圖像系統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 性能：X射線(xiàn)管（固定陽(yáng)極，單焦點(diǎn)0.6mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-110KV；連續(xù)透視管電流范圍不小于：0.2mA-8.9mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床醫(yī)學(xué)影像診斷 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Henkestr.127, D-91052Erlangen”變更為“Wittelsbacherplatz 2, DE－80333Muenchen,Germany”； 規(guī)格型號(hào)由“SiremobilCompact”變更為“Siremobil CompactL"注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301144號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301144號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE－80333 Muenchen,Germany. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Henkestr.127, D-91052 Erlangen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X線(xiàn)診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X -Ray Diagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | Siremobil Compact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM404-30《X線(xiàn)診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
