| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購(gòu)件等組成。payment-defi.com性能：空間分辨率0.35mm；低對(duì)比度分辨力0.75mm％(對(duì)比度X最小孔徑、達(dá)成率在50％以上)；圖像重建時(shí)間：一張圖像的重建時(shí)間為0.2秒；最小體層厚度0.75mm；最長(zhǎng)掃描時(shí)間3.0s±0.3s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在醫(yī)院內(nèi)對(duì)病人全身各個(gè)部位進(jìn)行斷層圖像的掃描。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京，千代田區(qū)，內(nèi)神田，1-1-14號(hào)”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身用X射線CT裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Whole Body X-Ray CT Scanner Model |
| 規(guī)格型號(hào) | Presto |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》 |
| 附件 | |
