| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3320327號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)構(gòu)成：6MV加速器，攜帶并定位加速器的六個關(guān)節(jié)的機械臂，提供正交X射線圖像的形成系統(tǒng)，治療床，治療計劃軟件，控制工作站和操作臺。醫(yī)學全.在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供治療計劃和對疾患（如動靜脈畸形)、位于顱底、顱內(nèi)、腦干和頭頸部腫瘤和病癥的圖像引導下的立體定向放療外科和精確放療。 |
| 注冊代理 | 邁克國際公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 合富醫(yī)療科技（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“立體定位放射治療賽博刀系統(tǒng)”變更為“立體定位射波手術(shù)平臺”；規(guī)格型號由“V2.1”變 更為“CyberKnifeTM C系列“；售后服務機構(gòu)由原“北京華順科通醫(yī)用電子技 術(shù)有限公司”變更為“合富醫(yī)療科技（上海)有限公司” 。注冊證由“國藥管械（進)2003第3320327號”變更為 “國藥管械（進)2003第3320327號（更)”。原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Accuray Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 加利福尼亞州94085，太陽谷戴爾雷大街570 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定位射波手術(shù)平臺 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyberknife TM System for Stereotactic Radiosurgery/Radiotherapy |
| 規(guī)格型號 | CyberKnife TM C系列 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/ACC-001《立體定位放射治療放射外科賽博刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
