| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403386號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑盒由染色增強(qiáng)的馬紅細(xì)胞試劑（馬紅細(xì)胞懸液，其中的緩沖液含0.1％疊氮化鈉)、陽性質(zhì)控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、陰性質(zhì)控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、一次性攪拌吸管、載玻片（6孔)和說明書組成。payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒是一種玻片凝集實(shí)驗(yàn)，用于定性及半定量檢測(cè)人血清或血漿中與傳染性單核細(xì)胞增多癥（IM)相關(guān)的嗜異性抗體。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嗜異性凝集試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infectious Mononucleosis Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 100T（產(chǎn)品編號(hào)：950－0423－00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1778－2005《嗜異性凝集試劑盒》 |
| 附件 | |
