注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402770號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3440-40《 抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:1、微孔板:包被有抗原的微孔:12條,每條有8個微孔,直接使用 12×8;2、標準品(人IgG),直接使用 1×2.0ml;3、陽性對照(人IgG),直接使用 1×2.0ml;4、陰性對照(人IgG),直接使用 1×2.0ml;5、酶結(jié)合物,過氧化物酶標記的抗人IgG(),直接使用 1×12ml;6、標本緩沖液 直接使用 1×100ml;7、清洗緩沖液 10倍濃縮 1×100ml;8、色原/底物液 TMB/H2O2,直接使用 1×12ml;9、終止液 0.5M硫酸,直接使用 1×12ml;10、實驗說明書 1張;11、靶值參照表 1張。,抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于ELISA法檢測人血清或血漿中的抗核抗體譜
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402770號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:1、微孔板:包被有抗原的微孔:12條,每條有8個微孔,直接使用 12×8;2、標
準品(人IgG),直接使用 1×2.0ml;3、陽性對照(人
IgG),直接使用 1×2.0ml;4、陰性對照(人IgG),
直接使用 1×2.0ml;5、酶結(jié)合物,過氧化物酶標記的
抗人IgG(),直接使用 1×12ml;6、標本緩沖液 直
接使用 1×100ml;7、清洗緩沖液 10倍濃縮 1×
100ml;8、色原/底物液 TMB/H2O2,直接使用 1×
12ml;9、終止液 0.5M硫酸,直接使用 1×12ml;10、
實驗說明書 1張;11、靶值參照表 1張。payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 用于ELISA法檢測人血清或血漿中的抗核抗體譜
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2004.12.27
有效期截止日 2008.12.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ANA Screen ELISA (IgG)
規(guī)格型號 EA 1590-9601-8 G 96×01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3440-40《 抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒》
附件
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