| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西岳路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401251號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 |
| 地址 | 煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西岳路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠體金法)(商品名：AusWell D-Dimer) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0367-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：TD/檢測(cè)卡：塑料卡，薄膜，吸水紙，抗D-dimer單克隆抗體。R1/偶聯(lián)液：標(biāo)記金粒子的抗D-dimer單克隆抗體溶液。R2/洗滌液：含BSA和表面活性劑的緩沖液。C+/陽性質(zhì)控品：含纖維蛋白降解產(chǎn)物和BSA、穩(wěn)定劑的緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于快速體外測(cè)定血漿中纖維蛋白的降解產(chǎn)物D-二聚體(D-dimer)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6人份/盒；24人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
