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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402375號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3016-40《總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:每套試劑包括:兩個總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒(2×100人份),兩瓶60毫升鐵飽和溶液,鋁柱(40袋×5個)。主要組成:總鐵結(jié)合力試劑:FerroZine 0.4mmol/L,乙酸 0.5M,鹽酸羥氨 0.3M,硫羥乙酸 22.3mmol/L鐵飽合溶液:氯化鐵 5mg/L鋁柱:氧化鋁 300mg,總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于SYNCHRON CX, SYNCHRON LX分析儀,對血清或加入肝素的血漿中的總鐵結(jié)合力進行定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402375號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每套試劑包括:兩個總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒(2×100人份),兩瓶60毫升鐵飽和溶液,
鋁柱(40袋×5個)。payment-defi.com主要組成:總鐵結(jié)合力試劑:
FerroZine 0.4mmol/L,乙酸 0.5M,鹽酸羥氨 0.3M,
硫羥乙酸 22.3mmol/L鐵飽合溶液:氯化鐵 5mg/L鋁柱
:氧化鋁 300mg
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON CX, SYNCHRON LX分析儀,對血清或加入肝素的血漿中的總鐵結(jié)合力進行定量檢測。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Total Iron Binding Capacity Reagent
規(guī)格型號 465970(2×100人份)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3016-40《總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒》
附件
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