| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401775號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：EPO檢測單位（LEP1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有源于抗 生物素蛋白鏈菌素的抗-配基；規(guī)格：LKEPZ：50個； LKEP1：100個。*EPO試劑楔（LEPA，LEPB)：試劑楔帶有 條碼。LEPA：6.5mL配基標記的鼠單克隆抗-EPO抗體，含 防腐劑。LEPB：6.5mL堿性磷酸酶標記的羊多克隆抗 -EPO抗體緩沖液，含防腐劑。規(guī)格：LKEPZ：1套； LKEP1：1套。EPO校正品（LEPL，LEPH)：兩瓶（低、高 )凍干的含人重組EPO的非人血清基質(zhì)。規(guī)格：LKEPZ： 1套；LKEP1：1套。醫(yī)學全在.線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 促紅細胞生成激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素血漿中促紅細胞生成激素（EPO)含量，對貧血和紅細胞增多癥的診斷起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細胞生成激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EPO |
| 規(guī)格型號 | LKEPZ（50人份)*LKEP1（100人份) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 918-40《促紅細胞生成激素試劑盒》 |
| 附件 | |
