| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：一瓶（8.0毫升)在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,抗一普樂可復(fù)(小鼠，單 克隆)抗體包被的微粒；一瓶（9.5毫升)在含有蛋白(牛 )穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的普樂可復(fù)堿性磷酸酶結(jié)合物;一 瓶(10毫升)在AMP緩沖液中的1.2mM的4-甲基傘形酮酰磷酸 酶；一瓶（10.3毫升)洗液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在IMx系統(tǒng)上使用，用于對人血清全血中的普樂可復(fù)和代謝物進(jìn)行定量檢測的體外試劑系統(tǒng)，用于對接受普樂可復(fù)治療的肝臟同種異體移植患者的輔助管理。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 普樂可復(fù)Ⅱ試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tacrolimus Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 3c10-20 100個(gè)檢測 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-001《普樂可復(fù)Ⅱ試劑盒》 |
| 附件 | |
