| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400363號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份:咪唑、氫氧化鈉、表面活性劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上與CELL-DYN 4000,CELL-DYNSapphire型血球分析儀配套作用，通過徹底毀壞紅細(xì)胞膜，在HGB稀釋液中行使細(xì)胞溶解劑的職能；將血紅蛋白轉(zhuǎn)化成波長峰值為544nm的單一產(chǎn)色體；通過毀壞白細(xì)胞對白細(xì)胞進(jìn)行干擾，包括白細(xì)胞核；作為血紅蛋白檢測的試劑空白；沖洗血紅蛋白試劑注射器和管子；沖洗血紅蛋白系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無氰化物血紅蛋白溶血劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CN-Free HGB Reagent |
| 規(guī)格型號 | 01H79-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2873－2005《無氰化物血紅蛋白溶血劑》 |
| 附件 | |
