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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400782號
           

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流式細胞分析系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
流式細胞分析系統(tǒng)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 258-40 《ALTRA 流式細胞分析系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:結構:該產品由EPICS ALTRA流式細胞分析儀,FlowCentre多媒體工作站,EXPO32軟件,ALTRAv1.0軟件磁盤和Elite程序等組成。性能:熒光靈敏度:FITC和PE的熒光靈敏度﹤800MESF;測量精密度:對于CD4染色Cyto-Trol細胞,CD4的變異系數﹤4%,CD8的變異系數﹤6%;數據采集速度:在60分鐘內,以在正常全血上采集到10000個淋巴細胞的速率采集時,可檢測的樣本數≧60個/小時。,流式細胞分析系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品與特殊試劑聯用,在臨床上用于對患者的血液、骨髓、組織等細胞進行檢測分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400782號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構:該產品由EPICS ALTRA流式細胞分析儀,FlowCentre多媒體工作站,EXPO32軟件,ALTRA
v1.0軟件磁盤和Elite程序等組成。payment-defi.com性能:熒光靈敏度:
FITC和PE的熒光靈敏度﹤800MESF;測量精密度:對于
CD4染色Cyto-Trol細胞,CD4的變異系數﹤4%,CD8的變
異系數﹤6%;數據采集速度:在60分鐘內,以在正常全
血上采集到10000個淋巴細胞的速率采集時,可檢測的樣
本數≧60個/小時。
產品適用范圍 該產品與特殊試劑聯用,在臨床上用于對患者的血液、骨髓、組織等細胞進行檢測分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司*貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司*貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司*貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司
批準日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 11800 SW 147TH Avenue Miami,FL 33196-2500
生產場所 11800 SW 147TH Avenue Miami,FL 33196-2500
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 流式細胞分析系統(tǒng)
產品名稱(英文) ALTRA Flow Cytometry System
規(guī)格型號 Altra
產品標準 YZB/USA 258-40 《ALTRA 流式細胞分析系統(tǒng)》
附件
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