| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2230061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機、監(jiān)視器、控制面板、探頭和系統(tǒng)軟件。*性能：成像模式：2D、THI、CPD、 DCPD、M、PW。醫(yī)學(xué)全在線 C60探頭：2MHz～5MHz，凸陣，＞60R，最 大探測深度：≥190mm; 橫向分辨力：≤ 2mm（深度≤80mm)、≤4mm（80mm＜深度≤160mm)；縱 向分辨力：≤1mm（深度≤80mm)、≤2mm（80mm＜深度≤ 170mm)；幾何位置精度：橫向≤ 10％，縱向≤5％；盲 區(qū)：≤ 3mm。L38探頭：5MHz～10MHz，線陣，最大探測深 度：≥80mm; 橫向分辨力：≤ 1mm（深度≤60mm)；縱向 *分辨力：≤1mm（深度≤80mm)；幾何位置精度：橫向≤ 5％，縱向≤5％；盲區(qū)：≤2mm。聲輸出已在使用說明書 中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科等圖像檢查。 |
| 注冊代理 | 香港索諾聲(中國)醫(yī)療有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中儀英斯泰克進出口公司上海索諾聲產(chǎn)品服務(wù)站 |
| 批準日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SonoSite， Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21919 30th Dr. SE Botell， Washington， 98021， USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 21919 30th Dr. SE Botell， Washington， 98021， USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TITAN 超聲系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TITAN Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | TITAN |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2127《TITANTM 超聲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
