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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400922號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒主要由緩沖液A、緩沖液B、清洗液和分析槽組成。緩沖液A:4瓶1900mlBis-Tris/磷酸鹽,PH為6.0,內含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。緩沖液B:1瓶1500mlBis-Tris/磷酸鹽,PH為6.0,內含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。清洗/稀釋液:2瓶2000mlBis-Tris/磷酸鹽,PH為6.6,內含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。分析槽:兩個離子交換槽。規(guī)格為4.6mmID*30mm,每個可供500次分析。,VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為VARIANTII 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機試劑盒,與分析儀配合使用,用于檢測全血中HbA1C和總HbA的比率。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400922號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要由緩沖液A、緩沖液B、清洗液和分析槽組成。醫(yī)學全在線payment-defi.com 緩沖液A:4瓶
1900mlBis-Tris/磷酸鹽,PH為6.0,內含<0.05%疊氮化
鈉作為防腐劑。緩沖液B:1瓶1500mlBis-Tris/磷酸鹽,
PH為6.0,內含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。清洗/稀釋
液:2瓶2000mlBis-Tris/磷酸鹽,PH為6.6,內含<
0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。分析槽:兩個離子交換槽。
規(guī)格為4.6mmID*30mm,每個可供500次分析。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為VARIANTII 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機試劑盒,與分析儀配合使用,用于檢測全血中HbA1C和總HbA的比率。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務機構 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2004.06.15
有效期截止日 2008.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Variant II Hemoglobin A1cProgram
規(guī)格型號 1000人份
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒》
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