| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450090號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國COBE CARDIOVASCULAR公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由動脈血標本口、動脈血出口、動脈血附屬口、出氣口、中空纖維室、膜肺入血口、出水口、熱交換器、進水口、進氣口等組成。一次性使用。醫(yī)學全.在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于成人外科手術中進行體外氣體交換及血液溫度控制。 |
| 注冊代理 | 華興東醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 華興東醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COBE Cardiovascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14401 W. 65th Way， Arvada， CO 80004 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14401 W. 65th Way， Arvada， CO 80004 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COBE中空纖維氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cobe Optima XP Hollow Fiber Oxygenator |
| 規(guī)格型號 | 成人型050255500* |
| 產(chǎn)品標準 | ISO7199心血管植入及人工器官-血液-氣體交換器（氧合器)》 |
| 附件 | |
