生產(chǎn)場所 |
廣東省梅縣扶大高新技術(shù)開發(fā)區(qū)(迎賓大道) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400604號 |
生產(chǎn)單位 |
廣州華銀醫(yī)藥科技有限公司 |
地址 |
廣東省廣州市大觀路科學(xué)城科技創(chuàng)新基地A區(qū)三樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型流感病毒核酸診斷試劑盒(PCR-熒光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
乙型流感病毒核酸診斷試劑盒(PCR-熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1. RNA抽提A液 10ml×1瓶;2.RNA抽提B液 12.5ml×1瓶;3. RNA抽提C液 10ml×1瓶;4. 樣本稀釋液 1.0ml×2支;5. RT-PCR反應(yīng)液1.0ml×1支;6. Taq 酶 12μl×1支;7. 反轉(zhuǎn)錄酶25μl×1支;8. 強(qiáng)陽性對照 1支;9. 陰性對照0.12ml×1支;10. 說明書 1份。產(chǎn)品有效期:-20℃保存;避免反復(fù)凍融;有效期6個(gè)月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽。 |
有效期 |
2013.08.10 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.11 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于乙型流感病毒感染的輔助診斷。 |
規(guī)格型號 |
48人份/盒 |
附件 | |
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