| 生產(chǎn)場所 | 北京市崇文區(qū)幸福大街37號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220657號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司 |
| 地址 | 北京市崇文區(qū)幸福大街37號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 角膜接觸鏡(商品名：繽紛) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0302-2009《角膜接觸鏡(商品名：繽紛)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型角膜接觸鏡，淡水藍色(操縱色)。產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯(Polymacon/HEMA)。光焦度范圍-1.00D～-9.00D，直徑14.0mm±0.2mm，中心厚度0.07mm±0.02mm，含水量38%±2%，透氧系數(shù)10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]±20%，透光率(濕體)≥92%，折射率為1.437±0.5%。產(chǎn)品經(jīng)高溫濕熱(蒸汽)滅菌。 |
| 有效期 | 2013.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于18歲以上單純近視的患者矯重視力(患者允從性好，生活能自理，眼部無炎癥)。 |
| 規(guī)格型號 | 年拋型 |
| 附件 | |
