| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400510號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CA50定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0208-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CA50參考標準品：共六瓶，液體。參考標準品溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl緩沖液中;CA50試劑銪標記物：1瓶，凍干品，銪標記物溶于含牛血清白蛋白的Tris-HCl緩沖液中; CA50質(zhì)控品：共三瓶，凍干品，質(zhì)控品溶于人血清; 濃縮洗液(25×)：1瓶，濃縮洗液主要成分為Tris-HCl、NaCl、吐溫20; 增強液：1瓶，主要成分為β-NTA、TOPO等; 分析緩沖液：1瓶，主要成分為Tris-HCl、NaCl、牛血清白蛋白、吐溫20; 包被反應(yīng)板：1塊，96孔; 封片：3片(封板用)。產(chǎn)品有效期：2～8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中CA50的定量檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
