注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461449號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品使用超高分子聚乙烯材料制造。經伽馬射線滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品適用于在全髖關節(jié)重建置換手術中,與股骨頭及股骨柄配合使用,幫助患者恢復活動能力并減輕痛楚。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
北京醫(yī)藥股份有限公司 |
批準日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
HowmedicaOsteonics |
生產廠地址(中文) |
325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
生產場所 |
325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA及CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
聚乙烯髖臼杯(商品名:Trident X3) |
產品名稱(英文) |
Trident X3 Inserts |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1000-2006 《聚乙烯髖臼杯》 |
附件 | |
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