| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771444號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 診斷/消融導管是一種多電極裝置，由連接器和導管組成，導管有4個電極（1個頭端電極和3個環(huán)狀電極)，電極材料為鉑/銥合金。醫(yī)學全在.線payment-defi.com 頭電極長度4mm，電極間距(mm)2-5-2，導管長度125cm,管身直徑2.3mm，連接器:Redel型10引線連接器。 |
| 產品適用范圍 | 用于進行心內電生理標測（刺激和記錄)，而且與射頻發(fā)生器一起使用時可用于進行心內消融術。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生產場所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 診斷/消融導管(商品名：CELSIUS RMT ) |
| 產品名稱（英文) | CELSIUS RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
| 規(guī)格型號 | CR7TCS4RT |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0342-2006 《診斷消融導管及更改單》 |
| 附件 | |
