| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2700483號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 計劃系統(tǒng)軟件包括安裝光盤、系統(tǒng)隨機文件，版本2.5。醫(yī)學全在.線payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 用于耳鼻喉科導航計劃系統(tǒng)，用于準備和顯示基于CT、MR和X線(透視)在內的患者資料和影像數據。(注:該計劃系統(tǒng)只能為手術提供輔助，而不能替代使用該系統(tǒng)外科醫(yī)師的經驗和責任) |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生產場所 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 耳鼻喉科導航計劃系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | iPlanENT |
| 規(guī)格型號 | 版本：2.5 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0246-2008《耳鼻喉科導航計劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
