| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771700號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 延長導絲是帶PTFE涂層的不銹鋼導絲的延長附件，其直徑為0.36mm，長度為145cm。主要由導絲核心(304V不銹鋼)和海波管(304V不銹鋼)構成，并具有PTFE涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 延長導絲用于為替換擴張導管，同時保持導絲在冠狀動脈內的位置提供必需的長度。完成擴張導管的替換后，可將延長導絲分離，并且最初的導絲可作為常規(guī)導絲使用。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 延長導絲(商品名：DOC ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire Extension |
| 規(guī)格型號 | 22260 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2471-2006 《延長導絲》 |
| 附件 | |
