| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460646號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括四種類型：鋼索索綁(包括鋼索或帶針頭和束縛器的鋼索)、鋼板和鋼索環(huán)扎(包括6孔、8孔和10孔可與鋼索環(huán))、35～65mm索釘和(GTR)大粗隆再接合裝置(包括異型鋼板和鋼索的組合)。其中鋼索材料為ISO5832-1不銹鋼或鋼索線纜部分材料為ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金、鋼索頭部分材料為Ti6Al4V鈦合金；帶針頭和束縛器的鋼索材料為ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金；鋼板、索釘材料為ISO5832-1不銹鋼；(GTR)大粗隆再接合 裝置中異型鋼板、鋼索頭材料為Ti6Al4V鈦合金，鋼索線纜部分材料為ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于骨科外傷及修復、骨折固定、脫位及其他骨融合手術的輔助應用，其中GTR裝 置與環(huán)扎鋼索可與全髖關節(jié)成形術大粗隆截骨術后的捆綁。醫(yī)學.全在線payment-defi.com |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 索綁系統(tǒng)(商品名：Cable-Ready) |
| 產品名稱（英文) | Cable Grip System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0331-2009《索綁系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
