| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：含有人血清白蛋白和IgG的鹽溶液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線payment-defi.com 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定標尿液/腦脊液蛋白(UCFP)方法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液/腦脊液蛋白定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (UCFP Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | DC45 10瓶：2瓶(LEVEL 1，4.0 mL);2瓶(LEVEL 2，4.0 mL); 2瓶(LEVEL 3，4.0 mL)；2瓶(LEVEL 4，4.0 mL);2瓶(LEVEL 5，4.0 mL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0232-2009 |
| 附件 | |
