| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211663號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | BIS成人傳感器:一次性使用,含4個預膠化電極芯片;BIS兒童傳感器:一次性使用,含4個預膠化電極芯片;傳感器材料: 在粘性泡沫背襯的聚酯感光層上印刷銀-氯化銀,不含乳膠; |
| 產品適用范圍 | 主要配套用于BIS TM監(jiān)護設備無創(chuàng)傷地監(jiān)測患者腦電信號。BIS成人傳感器適用于成人，BIS兒童傳感器適用于兒童。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京泰士特商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京泰士特商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aspect Medical Systems,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
| 生產場所 | One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性腦電傳感器 |
| 產品名稱（英文) | Disposable sensor |
| 規(guī)格型號 | BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/USA 1140-2009《一次性腦電傳感器》 |
| 附件 | |
