| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221932號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、攝像頭及連接電纜和攝像頭接口組成。688為NTSC制標(biāo)準(zhǔn)輸出、688i為PAL制標(biāo)準(zhǔn)輸出。最低光照度不大于1.5Lx；四檔增益；分辨率：水平560線，垂直450線。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡相連，臨床用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)時(shí)圖像采集與處理。醫(yī)學(xué)全在.線payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221932號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221932號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Video Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | 688 、 688i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1368-2009《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
