注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404185號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4599-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:磁性微粒:包被源抗雌二醇多克隆抗體的磁性微粒,磷酸鹽緩沖液,表面活性劑,疊氮化鈉;示蹤物:雌二醇與異魯米諾酯衍生物結(jié)合,MES緩沖液,表面活性劑,Proclin(r)300;緩沖液:枸櫞酸鹽磷酸鹽緩沖液,表面活性劑,Proclin(r)300;樣本稀釋液:無激素的人血清,Proclin(r)300,。產(chǎn)品有效期:避光并垂直朝上放置,2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:對(duì)人體血清以及EDTA抗凝血漿內(nèi)的雌二醇進(jìn)行體外定量診斷分析。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404185號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁性微粒:包被源抗雌二醇多克隆抗體的磁性微粒,磷酸鹽緩沖液,表面活性劑,疊氮化鈉;示蹤物:雌二醇與異魯米諾酯衍生物結(jié)合,MES緩沖液,表面活性劑,Proclin(r)300;緩沖液:枸櫞酸鹽磷酸鹽緩沖液,表面活性劑,Proclin(r)300;樣本稀釋液:無激素的人血清,Proclin(r)300,。產(chǎn)品有效期:避光并垂直朝上放置,2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)人體血清以及EDTA抗凝血漿內(nèi)的雌二醇進(jìn)行體外定量診斷分析。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.12.27
有效期截止日 2015.12.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSorin Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) LIAISON Estradiol
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4599-2011
附件
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